
In Europa ist die Phagentherapie in keinem Land als Arzneimittel zugelassen: Der Zugang wird von Fall zu Fall gewährt, und die große Mehrheit der Anfragen führt nie zu einer Behandlung. In Belgien führte nicht einmal jede zehnte Anfrage zu einer Behandlung, in Frankreich etwa jede sechste.
Vielleicht haben Sie von Ihrem Arzt, in einer Reportage oder in einem Patientenforum von Phagen gehört. Und Sie fragen sich: Kann ich in meinem Land behandelt werden? Diese Seite gibt Ihnen die Antwort, gestützt auf offizielle Zahlen, damit Sie genau wissen, was Sie erwartet, bevor Sie Schritte einleiten.
Drei Gründe erklären, warum Behandlungen in Europa so selten sind:
- Kein Phagenpräparat hat eine Marktzulassung. Jede Behandlung ist daher eine Ausnahme, die Patient für Patient genehmigt wird.
- Es gibt nur sehr wenige Phagen in pharmazeutischer Qualität, und nur gegen einige wenige Bakterien.
- Genehmigungen betreffen vor allem schwere Knochen- und Protheseninfektionen. Andere Infektionen werden selten berücksichtigt.
Die Rechtslage, Land für Land
| Land | Phagen als Arzneimittel zugelassen? | Wie Sie Zugang erhalten | Was das für Sie bedeutet |
|---|---|---|---|
| Frankreich | Nein | Compassionate Use, genehmigt von der ANSM (französische Arzneimittelbehörde), beantragt durch einen Krankenhausarzt; klinische Studien | Ein Referenzzentrum (vor allem Lyon) muss Ihren Fall annehmen, danach muss die ANSM zustimmen |
| Belgien | Nein | Magistrale Zubereitungen: Ein Apotheker stellt die Phagen auf Rezept für einen bestimmten Patienten her | Der flexibelste Rahmen in Europa, doch die verfügbaren Phagen bleiben begrenzt |
| Deutschland | Nein – kein Phagenpräparat zugelassen | Individueller Heilversuch unter der Verantwortung des Arztes; Herstellung durch eine Apotheke oder ein Krankenhaus | Sie sind auf einen Arzt angewiesen, der die Verantwortung übernimmt; kein eigener offizieller Rahmen |
| Niederlande | Nein | Experimentelle Behandlung, über die ein Ärzteteam entscheidet; Phagen von Krankenhausapothekern hergestellt; erste personalisierte Behandlung im Februar 2025 (UMC Utrecht) | Der Rahmen steht erst am Anfang; bisher nur sehr wenige Patienten |
| Italien | Nein | Compassionate Use: individuelle Verschreibung und Zustimmung einer Ethikkommission; Herstellung in Krankenhausapotheken noch in Klärung | Zugang möglich, aber die Ausnahme; eine erste Zubereitung in einer Krankenhausapotheke erfolgte in Pisa |
| Spanien | Nein | Kein eigener Rahmen; Compassionate Use für Patienten in Lebensgefahr; bisher keine magistrale Zubereitung | Ausnahmezugang, den schwersten Fällen vorbehalten |
| Vereinigtes Königreich | Nein | Nicht zugelassene Arzneimittel und klinische Studien; Leitlinien der Arzneimittelbehörde MHRA seit Juni 2025 | Der Rahmen entsteht gerade; der Zugang bleibt die Ausnahme |
| Georgien | Phagen sind von der georgischen Gesundheitsbehörde anerkannt | Direkte Konsultation am Eliava-Institut in Tiflis | Keine Genehmigung abzuwarten: Ihr Fall wird von den Ärzten des Instituts geprüft |
Wie viele Anfragen führen tatsächlich zu einer Behandlung?
Die beiden großen europäischen Zentren veröffentlichen ihre Zahlen: Die meisten Patienten, die Phagen anfragen, werden nie behandelt.
| Zentrum | Zeitraum | Eingegangene Anfragen | Behandelte Patienten | Quote |
|---|---|---|---|---|
| Militärkrankenhaus Königin Astrid, Brüssel (Belgien) | 2008 – April 2022 | 1.066 | 100 | 9,4 % |
| Programm PHAGEinLYON, Hospices Civils de Lyon (Frankreich) | 2017 – 2025 | 786 abgegebene Stellungnahmen | 135 | etwa 17 % |
| Compassionate Use der ANSM, Phagen gegen Staphylococcus aureus (Frankreich) | Mai 2022 – Oktober 2023 | 28 als geeignet eingestufte Patienten | 13 | 46 % der bereits ausgewählten Patienten |
In Deutschland schätzen Fachleute, dass in den letzten Jahren „wahrscheinlich kaum 100 Patienten“ behandelt wurden – mangels Rahmen und verfügbarer Phagen.
Beim französischen Compassionate Use hat die ANSM keinen einzigen Antrag abgelehnt: Die Auswahl erfolgt vorher. Abgebrochen wurden Fälle wegen einer ärztlichen Entscheidung, der Entfernung der Prothese, der Aufnahme in eine klinische Studie, der Unmöglichkeit der Verabreichung oder der Ablehnung durch den Patienten. Und nur eine schwere Knocheninfektion mit Staphylococcus aureus fällt unter diesen Rahmen.
Welche Infektionen werden wo behandelt?
In Europa gehen Phagen in erster Linie an Knocheninfektionen und infizierte Prothesen, in geringerem Maße an schwere Lungeninfektionen. Harnwegsinfektionen tauchen in den veröffentlichten Zahlen praktisch nirgends auf.
| Infektion | Frankreich | Belgien | Deutschland | Georgien (Eliava-Institut) |
|---|---|---|---|---|
| Knochen, Gelenke, Prothesen | Ja – einzige Indikation des offiziellen Compassionate-Use-Rahmens (Staphylococcus aureus) | Ja – 14 % der behandelten Infektionen | Ja – Infektionen an Implantaten und Prothesen | Ja |
| Lunge | Selten – einige Fälle (Mukoviszidose, beatmungsassoziierte Pneumonie) außerhalb des offiziellen Rahmens | Ja – häufigste Indikation: 25 % der behandelten Infektionen | Ja – beatmungsassoziierte Pneumonie, Pleuraempyem | Ja |
| Haut, chronische Wunden | Nicht dokumentiert | Ja – 23 % | Ja | Ja |
| Herz, Blut (Endokarditis, Bakteriämie) | Ja, im Einzelfall | Ja – 10 Fälle, als Zweitinfektion | Ja (Herzimplantate) | Prüfung im Einzelfall |
| Harnwege | In den veröffentlichten Daten nicht vorhanden | 2 von 114 Infektionen, stets als Zweitinfektion | Nicht erwähnt | Ja – häufige Indikation |
Konkret: Wenn Sie an einer resistenten oder wiederkehrenden Harnwegsinfektion leiden, sind Ihre Chancen, in Frankreich oder Belgien Phagen zu erhalten, heute sehr gering. Bei einer Lungeninfektion gibt es den Zugang, in Frankreich bleibt er jedoch die Ausnahme.
In Georgien: Was sich für Sie ändert
Wird Ihre Anfrage in Ihrem Land abgelehnt oder fällt Ihre Infektion unter keinen zugelassenen Rahmen, bleibt Georgien eine Alternative. Das Eliava-Institut prüft alle Arten bakterieller Infektionen und verfügt nach eigenen Angaben über eine der größten Sammlungen der Welt: mehr als 1.000 aktive Phagen und mehr als 12.000 bakterielle Referenzstämme.
In Tiflis benötigen Sie keine Ausnahmegenehmigung: Phagen sind von der georgischen Gesundheitsbehörde anerkannt, und das Eliava-Institut behandelt Patienten aus mehr als 80 Ländern.
- Ihr Fall wird direkt von den Ärzten des Instituts geprüft, ohne Umweg über ein Referenzzentrum oder eine Arzneimittelbehörde.
- Alle Infektionsorte werden geprüft, auch Harnwegs-, Darm- und HNO-Infektionen, die in Europa selten behandelt werden.
Ihr Hausarzt bleibt eingebunden: Sie erhalten den Bericht des Instituts, damit Ihr Arzt Ihre Behandlung begleiten kann.
Möchten Sie wissen, ob Ihre Infektion behandelt werden kann? Fordern Sie eine persönliche ärztliche Einschätzung an.
Diese Seite dient ausschließlich der Information. Sie ersetzt nicht den Rat Ihres Arztes. Die Zahlen stammen aus den unten genannten Veröffentlichungen, Stand: 16. Oktober 2026.
Quellen
- ANSM – Compassionate Use von Bakteriophagen gegen Staphylococcus aureus, Zusammenfassung des Berichts Nr. 5 (Mai 2022 – Oktober 2023)
- Phagentherapie: Literaturübersicht und Zugang zu dieser wiederentdeckten Behandlung in Frankreich 2026
- Pirnay et al., Personalized bacteriophage therapy outcomes for 100 consecutive cases, Nature Microbiology, 2024
- Willy et al., Phagentherapie in Deutschland – Update
- MHRA – Regulatory considerations for therapeutic use of bacteriophages in the UK (Juni 2025, aktualisiert November 2025)
- PHAXIAM Therapeutics – Patienten im Compassionate Use in Europa, Januar 2025
- Komplexe Knochen- und Gelenkinfektion und Phagentherapie, Seminar Infektiologie (DESC), März 2026
- UMC Utrecht – erste experimentelle Therapie mit personalisierten Bakteriophagen in den Niederlanden, Februar 2025
- Farmacia Ospedaliera – Phagentherapie: mögliche Auswirkungen auf die Krankenhausapotheke, 2026
- Telum Therapeutics – Stand der spanischen Gesetzgebung zur Phagentherapie (aktualisiert Februar 2025)
- Eliava-Institut – Bacterial strain and phage collection
- JAMnews – When antibiotics fail: more people seek bacteriophage therapy in Georgia, Mai 2024
Inhalt mit Unterstützung künstlicher Intelligenz (Claude, von Anthropic) verfasst, anschließend vom Team von Phage Therapy Georgia geprüft und freigegeben.
